质量经理

1、及时收集了解有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案； 2、以GMP为标准、以ISO9001为框架，建立健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行，负责质量考核制度的制定及全体员工的质量培训教育； 3、负责申报及认证的组织，负责规范的实施； 4、根据国家标准制定企业内控标准，开展稳定性考察，评价产品的稳定性，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点； 5、批生产过程监督记录审核，批检验记录审核，批生产记录审核。 职位要求 1、医药、药物分析或相关专业本科或以上，5年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验；2年以上类似管理职位经验； 2、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系建设的任务，对于工作中出现的问题分析准确，及时整改； 3、较强的观察、判断、分析和解决问题的能力，优秀的管理、组织、协调、沟通能力能力，良好的语言和文字表达能力； 4、诚实正直敬业、认真细致，条理性好，成熟干练； 5、熟练使用Internet和电脑办公软件（word、excel、powerpoint），有大学英语4级（或相当）水平。